Hvaða efni er notað til að búa til HPMC hol hylki?

HPMC hol hylki eru gerð úr hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC) með viðeigandi hjálparefnum og kjarnaefni þeirra og ferli eiginleikar eru sem hér segir:

1, Kjarnaefni

Hýdroxýprópýl metýlsellulósa (HPMC)

Heimild: Framleitt úr náttúrulegum plöntutrefjum (eins og stuttum bómull og viðardeigi) með eterunarbreytingum, það tilheyrir sellulósaafleiðum.

Einkenni:

Efnafræðileg tregða: verður ekki fyrir víxltengingu-eða Maillard viðbrögðum við lyf, forðast lyfjaskemmdir.

Mikill stöðugleiki: Við venjulegar aðstæður mun það ekki brotna niður eða versna eftir að hafa verið geymt í langan tíma. Það hefur litla rakaþörf fyrir fyllingarefnið og er hentugur til að fylla lyf með sterka rakaeiginleika.

Góð lífsamrýmanleiki: Skráð sem öruggt efni (GRAS vottað) af FDA, ESB og kínverska lyfjaskránni, án dagskammtatakmarkana, hentugur fyrir grænmetisætur og sérstaka trúarhópa.

fylgihlutir

Mýkingarefni eins og glýseról og pólýetýlen glýkól 400 auka sveigjanleika hylkja og koma í veg fyrir brothætta sprungur.

Sólarvörn: eins og títantvíoxíð (0,5% -2%), eykur vörn hylkisins gegn ljósnæmum lyfjum.

Litarefni: Náttúruleg eða tilbúin litarefni (samræmast matvælastöðlum) notuð til að greina forskriftir eða vörumerki.

Smurefni: eins og magnesíumsterat (0,1% -0,5%), dregur úr mótun núningi og tryggir slétt mótun.

2, Efnishlutfall og ferlistýring

Grunnformúla

HPMC stendur fyrir 85% -95%, mýkingarefni 3% -10%, og jafnvægið er vatn.

Leysið upp með-hraða klippiýru eða kvoðakvörn, með hitastýringu við 60-80 gráður og tíma í 2-4 klukkustundir, til að tryggja gagnsæi og fjarveru agna í hlauplausninni.

Seigjumarkmiðið er 5000-15000mPa · s (25 gráður), fylgst með með Brookfield seigjumæli.

mótunarferli

Dýfa mótun: Forhitaðu mótið í 40-50 gráður, dýfðu því í límlausnina og fjarlægðu það hægt til að mynda einsleita límfilmu.

Snúningsþurrkun: Þurrkaðu í heitu lofti við 30-40 gráður í 10-15 mínútur, endurtaktu 2-3 sinnum til að stjórna veggþykkt (0,08-0,15 mm) og þyngd (td . 0 # hylki um 0,12g/hylki).

Afmögun og klipping: Afmögun fer fram með háþrýstigasi eða vélrænum tækjum og skorið í venjulegar lengdir (eins og 23,3 mm ± 0,3 mm).

mikilvægur eftirlitsstaður

Gelhitastig: Of hátt getur valdið lélegri vökva en of lágt getur auðveldlega myndað loftbólur.

Þurrt umhverfi: Stjórna skal rakastigi við 30% -40% til að forðast rakaupptöku og aflögun hylkanna.

Óhreinindaleifar: Þurrþyngdartap Minna en eða jafnt og 8%, gagnsæ leifar við íkveikju Minna en eða jafnt og 3%, hálfgegnsætt leifar Minna en eða jafnt og 5%, ógegnsætt leifar Minna en eða jafnt og 9%, þungmálmainnihald Minna en eða jafnt og 20ppm.

3, Efnislegir kostir

öryggi

Engin hráefni úr dýrum, forðast hættuna á dýrasjúkdómum eins og kúaveiki og uppfyllir mataræðisstaðla fyrir grænmetisætur, halal og gyðinga.

Strangar örverutakmarkanir (heildarloftháðar bakteríur Minna en eða jafnt og 10 ³ CFU/g, mygla/ger Minna en eða jafnt og 10 ² CFU/g) tryggja hreinlæti og gæði lyfja.

virkni

Lágur rakastöðugleiki: Raka-heldur og mygluheldur, sem dregur úr hættu á lyfjamyglu og skemmdum.

Stýranleg losun lyfja: gróft yfirborð, mikil sækni í sýruhjúpefni, betri einsleitni húðunar en gelatínhylki, lægra gegndræpi í maga og nákvæmari losun í þörmum.

Sterk aðlögunarhæfni: Hægt er að fylla það með blautum lyfjum, rakafræðilegum dufti eða vökva til að forðast hylkisrof eða niðurbrot lyfja.

umhverfisvænni

Hráefnin eru endurnýjanleg og engin losun lífrænna leysiefna er í framleiðsluferlinu, sem er í takt við þróun græna framleiðslu.

Sumar vörur nota lífbrjótanlegar HPMC afleiður til að auka enn frekar umhverfisárangur þeirra.