Hverjir eru framleiðslustaðlarnir fyrir hylki?

Hylki, sem algeng matvæla- og lyfjasamsetning, verða að fylgja röð strangra staðla í framleiðslu sinni og notkun til að tryggja öryggi þeirra, skilvirkni og samræmi. Þessir staðlar innihalda venjulega eftirfarandi þætti:

Hráefnisstaðlar:

Hráefni hylkja ætti að vera í samræmi við viðeigandi reglugerðir og staðla, vera fengin löglega og hafa stöðug gæði. Hráefnin ættu að hafa samsvarandi skoðunarskýrslur og hæfnisvottorð.

Efni hylkisskelsins er venjulega ætar gelatíni sem er í samræmi við viðeigandi reglugerðir og staðla. Litur hylkisskelsins ætti að vera einsleitur, yfirborðið ætti að vera sléttur og það ætti ekki að vera augljósir gallar eða aflögun.

Innihald hylkisins ætti að vera í samræmi við viðeigandi reglugerðir og staðla, hafa stöðug gæði og vera skaðlaus mannslíkaminn. Innihaldið ætti að hafa góða vökva til að auðvelda fyllingu og mælingu. Á sama tíma ætti innihaldið ekki að gangast undir efnafræðileg viðbrögð eða framleiða skaðleg efni með hylkisskelinni.

Framleiðslustaðlar:

Framleiðsluferlið hylkisins ætti að vera stranglega í samræmi við GMP (góða framleiðsluhætti) og aðrar viðeigandi reglugerðir og staðla til að tryggja hreinleika framleiðsluumhverfisins, framsækni búnaðar og fagmennsku rekstraraðila.

Meðan á fyllingarferlinu stendur ætti að forðast mengun og kross mengun til að tryggja hreinlætisgæði vörunnar. Eftir fyllingu ætti hylkið að gangast undir gæðaskoðun, þar með talið sjónræn skoðun, ákvörðun um innihald, tímamörk sundrunar osfrv., Til að tryggja heiðarleika þess, fagurfræði og virkni.

Umbúðir og merkingarstaðlar:

Umbúðir hylkja ættu að vera í samræmi við viðeigandi reglugerðir og staðla til að tryggja öryggi og stöðugleika vörunnar við flutning og geymslu.

Merking hylkja ætti að vera skýr og auðvelt að lesa, þar á meðal vöruheiti, framleiðsludag, gildistíma, framleiðslulotunúmer, notkunaraðferð og aðrar upplýsingar. Auðkenningin ætti að nota viðeigandi efni og liti til að varpa ljósi á mikilvægar upplýsingar og forðast villandi neytendur.

Gæðaeftirlitsstaðlar:

Hylki ættu að hafa góðan stöðugleika til að tryggja að þau versni ekki eða upplifi niðurbrotsárangur við venjulegar geymslu og notkunaraðstæður. Stöðugleikapróf felur venjulega í sér hraðari öldrunarpróf, hitastig og rakastig og önnur atriði.

Öryggisprófun er einnig nauðsynleg skref, þar með talið bráð eituráhrifapróf, langvarandi eituráhrifapróf, vansköpun og stökkbreytingarpróf osfrv. Til að tryggja öryggi og áreiðanleika vörunnar.